全球領(lǐng)先的高性能聚合物材料供應(yīng)商索爾維特種聚合物今天宣布推出Veradel® HC A-301聚醚砜樹脂(PESU)。與市場上其它耐高溫、透明聚合物相比，該醫(yī)療級(jí)聚合物在高溫下依然保持透明性和剛度，且加工性能更好。

　　按照ISO 10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)索爾維Veradel® HC A-301 PESU的細(xì)胞毒性、刺激性、全身急性毒性進(jìn)行了測試，這是首款用于醫(yī)療器械且可提供美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主文檔(MAF)記錄的PESU聚合物。該材料有望通過USP 等級(jí)VI測試，從而成為生物制藥行業(yè)一種優(yōu)異的候選材料。這些完善的法規(guī)資料文檔，將助力醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與法規(guī)批準(zhǔn)，從而可加快產(chǎn)品上市周期。

　　Veradel® HC A-301 PESU進(jìn)一步豐富了包括Radel® 聚苯砜 (PPSU) 和 Udel® 聚砜 (PSU)在內(nèi)的索爾維透明砜類聚合物產(chǎn)品庫，這些產(chǎn)品長期以來已在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域中充分證明了其優(yōu)越的性能。索爾維新推的醫(yī)療級(jí)PESU具有可與Radel® PPSU媲美的耐高溫性能并具有高流動(dòng)性，非常適用于注塑薄壁件和具有復(fù)雜幾何形狀的部件，其硬度居所有醫(yī)用級(jí)砜類聚合物材料之首。

　　Veradel® HC A-301 PESU可作為聚醚酰亞胺(PEI)材料的替代材料，其強(qiáng)度、透明度、尺寸穩(wěn)定性、固有的阻燃性、耐蒸汽滅菌和耐化學(xué)滅菌劑的性能可與其它PEI材料相媲美。Veradel® HCA-301 PESU較淺的本色以及高流動(dòng)率在一些應(yīng)用中具有優(yōu)勢。

　　“醫(yī)療市場持續(xù)的快速增長使競爭性聚合物化學(xué)材料的供應(yīng)和性能面臨了更大的壓力，”索爾維特種聚合物醫(yī)療保健事業(yè)全球業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理 Jeff Hrivnak表示，“但索爾維依然站在行業(yè)的前列。隨著Veradel® HC A-301 PESU的推出，我們現(xiàn)在可以為客戶提供更多擁有MAF支持的用于醫(yī)療器械的聚合物選項(xiàng)。”

　　Veradel® HC A-301 PESU的目標(biāo)應(yīng)用包括醫(yī)療診斷設(shè)備用外殼、內(nèi)部結(jié)構(gòu)件、監(jiān)視器和過濾器械、生物制藥加工用產(chǎn)品，如觀察孔、快速連接頭等。目前該材料可在全球范圍內(nèi)提供用于醫(yī)療產(chǎn)品打樣。

　　索爾維作為醫(yī)療保健行業(yè)關(guān)鍵的材料供應(yīng)商，已經(jīng)在這個(gè)領(lǐng)域積累了超過25年的豐富經(jīng)驗(yàn)，是醫(yī)療保健用塑料領(lǐng)先生產(chǎn)商。提供各種高性能醫(yī)用塑料，用于整形外科、滅菌盒和托盤、醫(yī)療和牙科器械以及過濾介質(zhì)、血液透析、水凈化膜等。索爾維同時(shí)還提供可用于植入級(jí)設(shè)備的一系列Solviva® 植入級(jí)生物材料。