2017年6月9日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)宣布，已正式提出將二氧化鈦(TiO2、鈦白粉)列入懷疑通過吸入可能引起癌癥的物質(zhì)分類的建議，該意見將在稍后通過書面程序宣布或在9月份歐盟委員會會議上正式通過。

　　據(jù)ECHA的風(fēng)險評估委員會(RAC)介紹，現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)表明，二氧化鈦的致癌潛力符合ECHA關(guān)于“分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)”(CLP)下相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。但RAC也同時指出，得出的結(jié)論表明，沒有足夠的證據(jù)支持此前法國提出將二氧化鈦分類為更嚴(yán)重的致癌物質(zhì)類別(類別1B)的建議，它只是“被推定為潛在引起癌癥的物質(zhì)”(第2類，通過吸入途徑)。

　　法國于2016年5月提交了協(xié)調(diào)分類和標(biāo)簽提案(CLH)，該提案要求從分類和標(biāo)簽方面界定二氧化鈦為“吸入時對人體具有潛在致癌性的物質(zhì)”，并要求將其歸類為“Carc致癌類別(致癌性，吸入)”中的Category 1B,H350i類，分類適用于二氧化鈦的細(xì)顆粒和納米態(tài)，在形貌、結(jié)晶相和表面處理方面不予區(qū)分。

　　在對法國提案廣泛征求意見后，RAC于2017年3月的會議上首次針對這一提案進(jìn)行了討論。

　　在歐盟范圍內(nèi)，RAC負(fù)責(zé)對物質(zhì)的危害分類提供獨(dú)立的科學(xué)意見。分類僅基于物質(zhì)的危險性質(zhì)，并不考慮接觸該物質(zhì)的可能性。

　　一旦實(shí)施影響巨大

　　據(jù)最新的市場研究分析，由于在造紙、油漆和涂料、化妝品以及塑料等領(lǐng)域中的需求量不斷增加，預(yù)計到2024年全球鈦白粉市場價值將達(dá)到279.9億美元。

　　2016年，油漆和涂料行業(yè)的消費(fèi)占據(jù)全球鈦白粉行業(yè)銷售收入57.4%，此外鈦白粉產(chǎn)品也廣泛應(yīng)用于塑料、造紙、油墨和其他專業(yè)領(lǐng)域，這些行業(yè)的增長預(yù)計將在未來幾年內(nèi)積極推動全球鈦白粉市場發(fā)展。

　　塑料工業(yè)是鈦白粉消費(fèi)第二大領(lǐng)域，2016年的收入貢獻(xiàn)占23.2%，主要獲益于鈦白粉顏料的優(yōu)秀熱穩(wěn)定性能。

　　造紙工業(yè)是鈦白粉行業(yè)的第三大用戶，在全球銷售收入方面的貢獻(xiàn)率為10.4%。

　　由于鈦白粉應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，一旦歐盟將其列入CLP法規(guī)管制范圍，將對這一行業(yè)造成巨大影響。

　　二氧化鈦制造商協(xié)會(TDMA)的聲明

　　歐洲化學(xué)品風(fēng)險評估委員會(RAC)建議將二氧化鈦歸類為疑似致癌物(分類2)，這項(xiàng)源自法國的建議是基于對大鼠進(jìn)行吸入暴露研究的結(jié)果，盡管已經(jīng)有大量科學(xué)證據(jù)事實(shí)不支持人類暴露于二氧化鈦環(huán)境具有危害性，特別是50多年來超過2.4萬名工作人員的流行病學(xué)資料顯示，人類的癌癥和暴露于二氧化鈦環(huán)境之間沒有任何聯(lián)系。

　　在RAC考慮的研究中，觀察到的結(jié)果是特異性的，并且在與其相關(guān)的任何其他物種(包括人類)的科學(xué)研究中沒有觀察到，這只是發(fā)生在大鼠身上的一種作用模式。而且，在大鼠實(shí)驗(yàn)中獲得的結(jié)果也僅是通過觀察吸入大劑量的二氧化鈦粉塵，其水平比一般工人遇到的暴露水平高出許多倍。最重要的是，相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)際上對所有難溶的粉塵物質(zhì)都一樣，而不是僅限于二氧化鈦，這意味著許多其他難溶性顆粒物質(zhì)也將被分類為潛在致癌物。

　　TDMA主席羅伯特·伯德對ECHA的RAC委員會的意見表示失望，“科學(xué)證據(jù)很清楚表明，沒有理由將二氧化鈦列入通過吸入對于人類具有潛在致癌性物質(zhì)分類。另外，該分類對提高人類健康和環(huán)境保護(hù)水平?jīng)]有任何價值，它僅僅被用于標(biāo)簽和分類而已”。

　　TDMA將向歐盟委員會轉(zhuǎn)交所收到的任何科學(xué)意見和意見，以便于他們對此進(jìn)行評估，并做出相關(guān)監(jiān)管措施決定，“我們相信歐洲的監(jiān)管機(jī)構(gòu)將確認(rèn)在所有應(yīng)用中繼續(xù)使用二氧化鈦是安全的”。

　　此前TDMA的科學(xué)評估結(jié)果，已經(jīng)反應(yīng)在REACH的檔案中，并在公眾咨詢提交的意見中得到進(jìn)一步支持，即不建議將其進(jìn)行分類。

　　BCF和CEPE對于ECHA的決定發(fā)表聲明

　　英國涂料聯(lián)合會(BCF)和CEPE(歐洲涂料、油墨和藝術(shù)顏料工業(yè)協(xié)會)已經(jīng)注意到，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的風(fēng)險評估委員會已得出結(jié)論，根據(jù)歐盟CLP法規(guī)(分類、標(biāo)簽和包裝)，應(yīng)將鈦白粉分類為“懷疑吸入可引起癌癥的物質(zhì)”。我們承認(rèn)，這一意見是長期監(jiān)管過程的第一步，并希望向消費(fèi)者和專業(yè)用戶保證，一旦鈦白粉進(jìn)入油漆、涂料、印刷油墨或墻紙，就不會存在具有吸入風(fēng)險的固體顆粒物質(zhì)暴露的情況。

　　油漆、涂料、印刷油墨和墻紙行業(yè)始終將健康、安全和環(huán)境責(zé)任作為最高優(yōu)先事項(xiàng)，確保相關(guān)行業(yè)的產(chǎn)品符合最高的健康和安全標(biāo)準(zhǔn)。

　　鈦白粉是在許多工業(yè)領(lǐng)域中作為白色顏料應(yīng)用的惰性無機(jī)化合物，這些應(yīng)用中就包括了油漆、涂料、印刷油墨和墻紙的生產(chǎn)，而且其中鈦白粉在提供必需產(chǎn)品性能方面起到了一定的關(guān)鍵作用，如白度、覆蓋力、光澤度、亮度、穩(wěn)定性和耐久性等是其他顏料原材料無法實(shí)現(xiàn)的，此外鈦白粉還被用于許多其他消費(fèi)品生產(chǎn)。

　　鈦白粉作為二氧化鈦的粉末形態(tài)，其應(yīng)用加工后所獲得的成品對消費(fèi)者沒有任何風(fēng)險，因?yàn)橐坏┣度氲匠善分校�使用油漆、涂料、印刷油墨或墻紙產(chǎn)品的消費(fèi)者和專業(yè)人員就不會暴露于粉末形態(tài)的二氧化鈦環(huán)境下了。

　　雖然在這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，可能產(chǎn)生暴露于二氧化鈦粉末的環(huán)境，但是，無論是歐盟層面還是國家層面，都有關(guān)于防塵和保護(hù)工人的相關(guān)規(guī)定。而且，多年來的研究也沒有發(fā)現(xiàn)暴露于鈦白粉環(huán)境下的工作人員與肺癌的風(fēng)險之間存在任何相關(guān)性。此外，ECHA引用的對大鼠的測試，使用了不切實(shí)際的大劑量二氧化鈦，這在一般生產(chǎn)環(huán)境中是不被允許的。基于此，BCF和CEPE認(rèn)為在油漆、涂料、印刷油墨和墻紙產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，使用二氧化鈦對于工人來說是安全的。BCF和CEPE成員企業(yè)不斷致力于采取一切預(yù)防措施，確保其供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和工人的安全性得到進(jìn)一步支持。

　　BCF此前已經(jīng)就法國提出的CLH提案向相關(guān)部門提出了上述意見并認(rèn)為根據(jù)目前的標(biāo)簽規(guī)則，這將導(dǎo)致意想不到的后果，即使二氧化鈦不再是其粉末形式的產(chǎn)品，也必須標(biāo)記為“通過吸入粉末可懷疑引起癌癥”。由于缺乏來自涂料和其他使用鈦白粉產(chǎn)品的用戶、消費(fèi)者或?qū)�業(yè)人士的任何與該提案所涉及風(fēng)險相關(guān)的證據(jù)，業(yè)界(特別是BCF和CEPE)對這一特定要素的立法提出了質(zhì)疑。

　　美國涂料協(xié)會(ACA)關(guān)于對ECHA鈦白粉咨詢意見的聲明

　　6月12日美國涂料協(xié)會(ACA)發(fā)表了聲明稱，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)風(fēng)險評估委員會(RAC)已經(jīng)向歐盟委員會(EC)提交了一項(xiàng)咨詢意見，建議將鈦白粉分類為第2類(動物證據(jù))吸入性致癌物質(zhì)，這個咨詢意見的詳細(xì)理由將在幾個月內(nèi)公布，之后EC將考慮并發(fā)布最終分類要求。對此，有相當(dāng)多的行業(yè)提出了擔(dān)憂，認(rèn)為該意見的依據(jù)是有缺陷的，并沒有有效的針對人類的風(fēng)險證據(jù)。此外，還應(yīng)考慮到相關(guān)風(fēng)險不適用于鈦白粉配制的產(chǎn)品，如涂料，其中鈦白粉已經(jīng)被嵌入在混合物中。

　　ACA認(rèn)為，針對鈦白粉的任何危害評價，應(yīng)在科學(xué)的基礎(chǔ)上。ACA最近向世界貿(mào)易組織(WTO)提交了一份簡短說明，指出歐盟將鈦白粉分類為致癌物質(zhì)是不必要的，并可能不必要地限制甚至消除某些國際貿(mào)易中的某些產(chǎn)品。ACA正通過美國貿(mào)易代表與WTO協(xié)調(diào)，并將與其他行業(yè)協(xié)會聯(lián)合提交相關(guān)意見。

　　ACA還支持二氧化鈦制造商協(xié)會(TDMA)的立場，該協(xié)會正在努力推動歐盟科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙Υ�這一分類問題，并與許多下游行業(yè)合作，確保負(fù)責(zé)任地使用鈦白粉。

　　加拿大油漆和涂料協(xié)會(CPCA)報告

　　加拿大油漆和涂料協(xié)會(CPCA)接到ECHA通報后發(fā)表報告說，歐洲風(fēng)險評估委員會發(fā)布了一項(xiàng)“咨詢意見”，認(rèn)為二氧化鈦需要在歐盟列入CLP(分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī))下“2類致癌物”。作為常見的用于白色顏料的無機(jī)化合物，鈦白粉在油漆、涂料和油墨等許多產(chǎn)品中都有應(yīng)用，而在全球，涂料行業(yè)是鈦白粉的最大用戶，每年鈦白粉產(chǎn)量有60%用于涂料生產(chǎn)。

　　這一意見的詳細(xì)理由將在未來幾個月內(nèi)公布，并將提交給歐盟委員會，最終獲得批準(zhǔn)前仍將充分考慮這一問題。對此，CPCA總裁兼首席執(zhí)行官Gary LeRoux說：“對于ECHA提出的意見，受到了鈦白粉產(chǎn)業(yè)鏈上企業(yè)的普遍關(guān)注和懷疑。專家普遍認(rèn)為，近3000項(xiàng)科學(xué)研究和測試已經(jīng)得到了支持，認(rèn)為這個意見的依據(jù)是有缺陷的。”

　　CPCA報告說，CLP流程是一個持續(xù)的監(jiān)管計劃，對具有危害性質(zhì)的物質(zhì)在歐盟產(chǎn)品范圍內(nèi)進(jìn)行協(xié)調(diào)分類，它將影響這些物質(zhì)的標(biāo)簽、使用限制和工人保護(hù)，但這次提出的CLP分類的重點(diǎn)是考慮任何歸因于粉塵暴露環(huán)境下的風(fēng)險，而不是暴露在配方產(chǎn)品(包括油漆和涂料)中，因?yàn)檫@些產(chǎn)品中鈦白粉已經(jīng)處于混合物中，因此不會產(chǎn)生危害。

　　CPCA同時繼續(xù)提倡對鈦白粉進(jìn)行合理評估，以監(jiān)督這一進(jìn)程，以科學(xué)研究對這一“咨詢意見”提出反駁證據(jù)。